Специалисты компании ФАРМ-ПРОЕКТ имеют многолетний успешный опыт подобных работ для различных сфер, среди которых фармацевтика, медицина, промышленные производства. Индивидуальный подход к каждому клиенту и внимание к деталям, позволяет нам максимально точно выполнять требуемые заказчиком задачи и находить оптимальное решение в каждом конкретном случае.

Проектирование чистых помещений – это сложный процесс, требующий не только специальных знаний в данной области, но и свободного ориентирования в законодательстве Российской Федерации, а наши сотрудники успешно создали уже не один GMP проект, постоянно совершенствуя свой профессиональный уровень. В каждом случае проектирование осуществляется с учетом всех технологических и производится с учетом логической последовательности промышленных операций.

Состав работ по проектированию

Полный проект чистого помещения включает несколько основных разделов, а именно:

• Разработка Рабочего проекта на комплекс технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды (чистого помещения) на основании технико-экономического предложения и согласованной с Заказчиком концепции обеспечения параметров воздушной среды во всех помещениях комплекса.
• Разработка конструкторской, монтажной и эксплуатационной документации чистого помещения, позволяющей провести изготовление, монтаж комплекса, осуществить пусконаладочные работы, осуществлять эксплуатацию комплекса.
• Разработка документации, в которой определена методология проверки фактических параметров чистого помещения в согласованном сторонами состоянии на соответствие требуемым значениям.

Все этапы проводятся в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002, а пакет проектных документов включает в себя комплекс чертежей и пояснительную записку. В состав проектно-сметной документации, помимо архитектурно-планировочных, конструкторских решений, входят проекты систем электроснабжения, отопления и вентиляции, водоподготовки и водоснабжения, пожаротушения, систем аварийной и охранной сигнализации, автоматизации и другие технические решения.

При этом epcm подрядчик управляет только проектом. Такая книга epc будет состоять из 2-ух частей.